Leki wycofane z obrotu
4 grudnia, 2019Leki zwolnione z biegu: Główny Inspektorat Farmaceutyczny publikuje komunikaty o wycofaniu jakiegoś leku czy jego prawdziwej partii ze sprzedaży. Stosowanie medykamentu, jaki widzi się na liście leków wycofanych zapewne stanowić niezwykle niekorzystne dla zdrowia i znajomego mieszkania. Poniżej przedstawiamy informacje, które konkretnie medykamenty (z numerami serii, gramaturą i datami ważności) zostały zniesione w obecnym etapie przez GIF.
Leki wycofane z obrotu
Główny Inspektorat Farmaceutyczny jest państwową instytucją, która zatrzymuje się kontrolą nad wytwarzaniem leków dodatkowo ich ruchem na obszarze Polski. Do podstawowych zadań GIF należy:
Wycofanie, wstrzymanie, zastosowanie produktów medycznych w urzędach opieki zdrowotnej, szpitalach, hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych zaś w składach zielarsko medycznych.
Wstrzymanie lub wycofanie materiałów z hurtowni farmaceutycznych i aptek ogólnodostępnych w sukcesu podejrzenia lub ogłoszenia o konkretnym towarze, że istnieje niedopuszczony, niedozwolony czy nie stanowi wymagań jakościowych do manewru w sprzedaży na terenie całego świecie.
Kontrola nad udzielaniem, zmianami, cofnięciami, odmową udzielenia prawa na prowadzenie apteki, hurtowni farmaceutycznej, wytwarzaniem produktów leczniczych, reklamą leków.
Wycofane leki. Nowe informacje GIF
Debridat
– numer serii: 3863, data ważności: 31.01.2022,
– numer serii: 3874, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3875, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3876, data ważności: 30.04.2022,
– numer serii: 3827, data ważności: 30.06.2021,
– numer serii: 3828, data ważności: 30.06.2021,
– numer serii: 3829, data ważności: 31.07.2021,
– numer serii: 3844, data ważności: 30.09. 2021.
Ranigast
Podmiotem dostępnym jest Polpharma S.A. Wycofanie dotyczy tabletek powlekanych Ranigast 150 mg, tabletek musujących Ranigast Fast 150 mg, tabletek powlekanych Ranigast Max 150 mg (w opakowaniach po 10 i 20 tabletek), roztworu do infuzji Ranigast 0,5 mg/ml i tabletek powlekanych 75 mg Ranigast Pro.
Powodem wycofania jest znalezienie zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję czynną Ranitidinum. Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) umieściła NDMA w wersji substancji, która potrafi wpływać występowanie nowotworów u mężczyzny.
Wycofane partie leków znajdziesz tu
Aphtin (Natrii tetraboras), 200 mg/g, roztwór do łączenia w jamie ustnej:
numer serii: 00617 z chwilą ważności 09.2019
numer serii: 00717 z chwilą ważności 11.2019
numer serii: 00817 z chwilą ważności 12.2019
numer serii: 00118 z chwilą ważności 01.2020
numer serii: 00218 z chwilą ważności 02.2020
numer serii: 00318 z chwilą ważności 04.2020
numer serii: 00418 z chwilą ważności 07.2020
numer serii: 00518 z chwilą ważności 09.2020
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Symbella o numerze serii A3327 oraz dacie ważności 08.2020. Podmiotem dostępnym jest Symphar Sp. z o.o. w Warszawie.
Środki na zgagę zostały wstrzymane w handlu decyzją GIF. Co zaniepokoiło Główny Inspektorat Farmaceutyczny? Kiedy się okazuje, w preparatach pojawiło się zanieczyszczenie. Fakt ten został zgłoszony przez organizm Rapid Alert. Chodzi o leki zawierające substancję czynną ranitydynę.
Poniżej lista leków:
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu kolejnych serii leku BDS N: zawiesiny do nebulizacji BDS N (Budesonidum) 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii:052018, termin ważności: 28.02.2021
numer serii: 052218 termin ważności: 31.03.2021
Maść Curatoderm (Tacalcitolum) 4,17 µg/g, opakowanie 20g,
numer serii: 813344, termin ważności:03.2021
2 sierpnia wydano opinie o wycofaniu leku: Clopidogrel Genoptim
numer serii: 1808325, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808326, termin ważności: 10.2021
numer serii: 1808327, termin ważności: 08.2021
1 sierpnia GIF zwolnił z biegu na terenie kraju produkty lecznicze: Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 10 szt.
numer serii 050818, data ważności 2020.01.31
numer serii 050918, data ważności 2020.01.31
numer serii 051018, data ważności 2020.01.31
numer serii 053718, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, opakowanie 20 szt.
numer serii 058317, data ważności 2019.12.31
numer serii 058417, data ważności 2019.12.31
numer serii 058517 data ważności 2019.12.31
numer serii 058617, data ważności 2019.12.31
numer serii 050218, data ważności 2020.01.31
numer serii 050318 data ważności 2020.01.31
numer serii 050418 data ważności 2020.01.31
numer serii 050518, data ważności 2020.01.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 10 szt.
numer serii 062318, data ważności 2020.05.31
Budixon Neb, zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, opakowanie 20 szt.
numer serii 060118, data ważności 2020.01.31
numer serii 060218, data ważności 2020.01.31
numer serii 065918, data ważności 2020.10.31
numer serii 066018, data ważności 2020.10.31
numer serii 066218, data ważności 2020.11.30
numer serii 066318, data ważności 2020.11.30
numer serii 066418, data ważności 2020.11.30
numer serii 066518, data ważności 2020.11.30
24 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: płyn burowa (Aluminii subacetatis solutio), płyn na skórę 100 g
numer serii 010319 data ważności: 03.2020
Leki zwolnione z obrotu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto toż rozumieć! [04.12.2019]
17 lipca 2019 GIF zwolnił z biegu na terenie całego świecie produkty lecznicze: Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna
numer serii 01918002 data ważności: 06.2020
17 lipca 2019 GIF zwolnił z biegu na terenie całego świecie produkty lecznicze: BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii 1030518, data ważności 31.03.2021
numer serii 1030618, data ważności 31.03.2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia
17 lipca wydano opinie o wycofaniu leku: Polyvaccinum mite, Nieswoista szczepionka bakteryjna, krople do nosa, zawiesina:
numer serii: 01918002, data ważności: 06.2020
Podmiot odpowiedzialny: Instytut Biotechnologii Surowic i Szczeplonek BIOMED S.A.
W poniedziałek (15 lipca 2019 roku) GIF wydał decyzję o wycofaniu z zakupu leku o nazwie Rozaprost Mono.
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z biegu na terenie całego świecie produkt leczniczy: Rozaprost Mono (Lafanoprostum), krople do oczu, roztwór, 50 ug/mi, wielkość opakowania 30 sztuk
numer serii: 513018, data ważności: 31.07.2021
Rozaprost Mono (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, roztwór, 50 ug/mli, wielkość opakowania 90 sztuk
numer serii: 510717, data ważności: 31.05.2020.
numer serii: 511617, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 511717, data ważności: 31.10.2020.
numer serii: 510318, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 510418, data ważności: 31.01.2021.
numer serii: 511718, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 511818, data ważności: 30.04.2021.
numer serii: 512518, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512418, data ważności: 30.06.2021.
numer serii: 512918, data ważności: 31.07.2021.
numer serii: 512818, data ważności: 31.07.2021.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Leki zwolnione z obrotu LISTOPAD 2019 Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał kolejne leki. Warto toż rozumieć! [04.12.2019]
Główny Inspektorat Farmaceutyczny opublikował w środę (10 lipca) decyzję o wycofaniu z zakupu leków Benodil
GIF wstrzymuje obrót aż 10 serii leku
Lista wycofanych serii – sprawdź:
BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii: 055017, data ważności: 07.2019
numer serii: 057717, data ważności: 11.2020
numer serii: 057817, data ważności: 12.2020
numer serii: 052918, data ważności: 03.2021
numer serii: 053018, data ważności: 03.2021
numer serii: 053118, data ważności: 03.2021
numer serii: 054918, data ważności: 06.2021
BENODIL – zawiesina do nebulizacji 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii: 066317, data ważności: 12.2020
numer serii: 066417, data ważności: 12.2020
numer serii: 066517, data ważności: 12.2020
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z stolicą w Starogardzie Gdańskim.
Lek o nazwie Budixon Neb został wycofany na terenie całego świecie 4 lipca. Wycofane zostały serie:
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030118, data ważności: 01.2020,
Budixon Neb (Budesonidum) zawiesina do nebulizacji 0,125 mg/ml seria 1030218, data ważności: 01.2020.
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z stolicą w Pieńkowie.
GIF wraca z biegu na terenie całego świecie produkty lecznicze:
BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125mg/ml,
numer serii 1030318, data ważności 28/02/2021
BDS N, (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml,
numer serii 061218, data ważności 31/03/2021
numer serii 061318, data ważności 31/03/2021
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia.
zobacz również Leki na cukrzycę zanieczyszczone